TCLE em Pesquisa Clínica: O Que é Essencial Saber?
Unimed-Rio - Cooperativa de Trabalho Médico (RJ) — Prova 2025
Enunciado
Nos protocolos de pesquisa clínica é importante a obtenção dos termos de consentimento livre e esclarecidos (TCLEs) pelos sujeitos de pesquisa. Foi uma incorporação da Resolução 196/96 para que eles pudessem julgar se participariam ou não da pesquisa segundo seus próprios valores morais. Sobre os TCLEs é correto afirmar:
Alternativas
A) O sujeito de pesquisa precisa ler o termo na presença de algum pesquisador da equipe, no centro de pesquisa, não pode levar para casa antes de assinar para avaliar.
B) O termo segue modelo padrão e deve ser redigido, não pode ter material audiovisual explicativo associado.
C) Uma vez que assina o TCLE o sujeito de pesquisa não pode desistir do estudo, exceto se houver algum efeito colateral relacionado ao processo do estudo em questão.
D) No TCLE é indispensável que tenha objetivo, justificativa e relevância do projeto.
Responda esta e mais de 150 mil questões comentadas no MedEvo — a plataforma de residência médica com IA.