Risco Relativo e P-valor: Interpretando a Eficácia da Progesterona

IFF/Fiocruz - Instituto Fernandes Figueira (RJ) — Prova 2016

Enunciado

Em um ensaio clínico duplo-cego e randomizado sobre o impacto da progesterona para a prevenção do parto prematuro em pacientes com colo encurtado entre 20 e 24 semanas gestacionais, se comparada a placebo, os pesquisadores identificaram que a progesterona apresentou um risco relativo de 0,73 (intervalo de confiança de 95% entre 0,62 e 0,84; p- valor de 0,03). Diante desses resultados, e considerando um nível de significância estatística de 5%, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas

1. A) A droga não reduziu significativamente a ocorrência do parto prematuro, visto que a medida de associação não foi significativa.
2. B) A droga parece eficaz, pois mostra uma redução de 73% na ocorrência de prematuridade.
3. C) Embora o estudo sugira uma redução de 3% na ocorrência de parto prematuro, a medida de associação estimada não foi significativa.
4. D) A droga é eficaz, pois mostra uma redução de 27% na ocorrência de partos prematuros.

Pérola Clínica

RR < 1 + IC não inclui 1 + p < 0,05 → Efeito protetor significativo.

Resumo-Chave

Um Risco Relativo (RR) de 0,73 significa uma redução de 27% no risco. Como o IC 95% (0,62-0,84) não inclui o valor 1 e o p-valor (0,03) é menor que 0,05, o resultado é estatisticamente significativo, indicando eficácia da progesterona.

Contexto Educacional

A interpretação de resultados estatísticos em ensaios clínicos é uma habilidade essencial para profissionais de saúde. O Risco Relativo (RR) é uma medida de associação que compara a incidência de um desfecho em um grupo exposto versus um grupo não exposto. Um RR < 1 indica um efeito protetor, enquanto um RR > 1 indica um fator de risco. No caso, RR de 0,73 significa que o risco de parto prematuro foi 27% menor no grupo da progesterona. O Intervalo de Confiança de 95% (IC 95%) fornece a precisão da estimativa do RR. Se o IC não incluir o valor nulo (1 para RR), o resultado é considerado estatisticamente significativo. No exemplo, o IC de 0,62 a 0,84 não inclui 1, reforçando a significância. O p-valor, por sua vez, quantifica a probabilidade de os resultados observados ocorrerem por acaso, se não houvesse efeito real. Um p-valor de 0,03, sendo menor que o nível de significância de 0,05, indica que a diferença observada é estatisticamente significativa e improvável de ter ocorrido por mero acaso. Portanto, a progesterona demonstrou ser eficaz na redução do risco de parto prematuro em pacientes com colo encurtado, com uma redução de 27% no risco, e essa redução é estatisticamente robusta.

Perguntas Frequentes

O que significa um Risco Relativo (RR) de 0,73?

Um RR de 0,73 significa que o grupo exposto (progesterona) teve 73% do risco de desenvolver o desfecho (parto prematuro) em comparação com o grupo não exposto (placebo), ou seja, uma redução de 27% no risco.

Como o Intervalo de Confiança de 95% (IC 95%) ajuda na interpretação dos resultados?

O IC 95% fornece uma faixa de valores dentro da qual o verdadeiro efeito da intervenção provavelmente se encontra. Se o IC para o RR não incluir o valor 1, o resultado é considerado estatisticamente significativo.

Qual a relação entre o p-valor e a significância estatística?

O p-valor indica a probabilidade de observar um resultado tão extremo quanto o obtido, assumindo que a hipótese nula (não há diferença entre os grupos) seja verdadeira. Um p-valor menor que o nível de significância (geralmente 0,05) indica que o resultado é estatisticamente significativo, rejeitando a hipótese nula.

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