Cálculo de Risco Relativo: Entenda em Ensaios Clínicos

PUC Sorocaba - Pontifícia Universidade Católica de Sorocaba (SP) — Prova 2021

Enunciado

Em um estudo experimental, randomizado, duplo-cego, 4.000 mulheres que dariam início à vida sexual foram recrutadas, sendo que 2.000 receberam a vacina HPV e 2.000 receberam placebo. Após 10 anos de seguimento dessas mulheres verificou-se que entre as vacinadas houve incidência de apenas um caso de câncer ginecológico, enquanto que entre aquelas que receberam o placebo houve incidência de 4 casos. Considerando-se uma análise dos dados relatados por Intenção de Tratamento, qual é o valor do Risco Relativo de cancer ginecológico para as mulheres que foram vacinadas?

Alternativas

  1. A) 0,20
  2. B) 0,25
  3. C) 0,75
  4. D) 0,80

Pérola Clínica

Risco Relativo (RR) = Incidência expostos / Incidência não expostos.

Resumo-Chave

O Risco Relativo (RR) mede a força da associação entre uma exposição (vacina) e um desfecho (câncer), indicando quantas vezes o risco do desfecho é maior ou menor no grupo exposto em comparação ao não exposto. Um RR de 0,25 significa uma redução de 75% no risco.

Contexto Educacional

O Risco Relativo (RR) é uma das medidas de associação mais importantes em epidemiologia, especialmente em estudos de coorte e ensaios clínicos randomizados. Ele quantifica a probabilidade de um evento ocorrer no grupo exposto em comparação com o grupo não exposto. A compreensão do RR é fundamental para avaliar a eficácia de intervenções preventivas ou terapêuticas e para identificar fatores de risco. Para calcular o RR, é necessário determinar a incidência do desfecho em ambos os grupos: o grupo exposto (neste caso, as mulheres vacinadas) e o grupo não exposto (as mulheres que receberam placebo). A fórmula é simples: RR = (Incidência no grupo exposto) / (Incidência no grupo não exposto). No exemplo dado, a incidência no grupo vacinado foi de 1/2000 = 0,0005, e no grupo placebo foi de 4/2000 = 0,002. Assim, RR = 0,0005 / 0,002 = 0,25. A análise por 'intenção de tratamento' é crucial em ensaios clínicos, pois inclui todos os participantes em seus grupos originais de randomização, independentemente de terem completado a intervenção, preservando a validade da randomização. Um RR de 0,25 significa que o risco de câncer ginecológico no grupo vacinado é 25% do risco no grupo placebo, ou seja, houve uma redução de 75% no risco. Valores de RR menores que 1 indicam um efeito protetor da exposição, enquanto valores maiores que 1 indicam um fator de risco. Esse tipo de cálculo é uma habilidade essencial para residentes na interpretação de resultados de pesquisa e na tomada de decisões clínicas baseadas em evidências.

Perguntas Frequentes

Qual a diferença entre incidência e prevalência em epidemiologia?

Incidência refere-se ao número de casos novos de uma doença em uma população específica durante um período de tempo. Prevalência, por outro lado, é o número total de casos (novos e antigos) de uma doença em uma população em um determinado momento ou período.

Quando o Risco Relativo é utilizado em estudos epidemiológicos?

O Risco Relativo (RR) é utilizado em estudos de coorte e ensaios clínicos randomizados para comparar a incidência de um desfecho entre um grupo exposto a um fator (ou intervenção) e um grupo não exposto. Ele quantifica o risco de desenvolver o desfecho em relação à exposição.

Como interpretar o valor do Risco Relativo?

Um RR = 1 indica que não há associação entre a exposição e o desfecho. Um RR > 1 sugere que a exposição é um fator de risco (aumenta o risco). Um RR < 1 indica que a exposição é um fator protetor (diminui o risco). No caso, 0,25 significa que o risco é 25% do grupo não vacinado, ou seja, uma redução de 75%.

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