Risco Relativo e NNT: Interpretação em Ensaios Clínicos

SMS Florianópolis - Secretaria Municipal de Saúde de Florianópolis (SC) — Prova 2023

Enunciado

Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo cego com objetivo de avaliar o efeito da droga "Panaceia" sobre os níveis de Hemoglobina glicada em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Abaixo dados do estudo e tabela com seus resultados. População do estudo: adultos com diagnóstico novo (casos incidentes) de DM2, virgens de tratamento, em ambiente de APS. Tempo de seguimento: 1 ano. Intervenção: "Panaceia" 100 mg um comprimido uma vez ao dia + orientação nutricional padronizada. Controle: Metformina 850 mg uma vez ao dia + orientação nutricional padronizada. No estudo em questão, metformina é entendida como padrão ouro para o tratamento de DM2 inicial. Desfecho primário analisado: DM2 descompensado (Hemoglobina glicada acima de 7,0). Desfecho secundário analisado: Eventos adversos graves. Com relação aos dados apresentados do estudo, é possível afirmar:

Alternativas

1. A) O risco relativo (razão de incidência cumulativa) de eventos adversos graves do grupo Panaceia foi de 1,8.
2. B) O NNT (número necessário para tratar) para ter um caso a menos de DM tipo 2 descompensado no grupo Panaceia é 7.
3. C) A mortalidade no grupo ""Panaceia"" foi maior que a mortalidade no grupo controle.
4. D) Como o estudo é randomizado, duplo-cego, com grande validade interna, pode ser extrapolado para pacientes com DM tipo 1.

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