Lei 9787/99: Medicamentos Genéricos e Definições Essenciais

HOSP - Hospital de Olhos de São Paulo — Prova 2017

Enunciado

Referente a lei nº 9787/99 que dispõe sobre Medicamentos Genéricos, leia com atenção e responda qual a alternativa CORRETA: I. Medicamento Bioequivalente - é o que apresenta, na sua composição, ao menos uma fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por desenvolvimentos e introdução no mercado do país de origem. II. Medicamento Similar - contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência. III. Medicamento de Referência - produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância e comercialização no País, cuja segurança e qualidade foram comprovadas por estudos de bioequivalência, junto ao órgão federal competente. IV. Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Alternativas

1. A) Somente as assertivas II e III estão corretas.
2. B) Somente as assertivas I e IV estão corretas.
3. C) Somente as assertivas I, II e IV estão corretas.
4. D) Todas as assertivas estão corretas.

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