Medicamentos para Doenças Raras: Critérios da RDC 205/2017 ANVISA

CMC - Fundação Centro Médico de Campinas (SP) — Prova 2020

Enunciado

De acordo com a RDC Nº 205, de 28 de dezembro de 2017 será considerado medicamento para doença rara aquele que:I - Tenha o objetivo de tratar, diagnosticar ou prevenir a doença rara.II - Seja utilizado em condição séria debilitante.III - Se proponha a alterar de forma clinicamente significativa a evolução ou possibilite a remissão da doença.Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões)?

Alternativas

1. A) Apenas a I está correta.
2. B) Apenas a I e II estão corretas.
3. C) Apenas a II e III estão corretas.
4. D) Todas estão corretas

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