Randomização em Ensaios Clínicos: Causalidade e Viés
PMSO - Prefeitura Municipal de Sorocaba (SP) — Prova 2021
Enunciado
Para testar uma droga contra uma doença, um grupo de pesquisa acompanhou um grupo de pacientes que recebia o medicamento e um grupo controle. Observou-se que o grupo que sofreu a intervenção teve o tempo de internação reduzido quando comparado ao controle. A decisão sobre quem receberia o medicamento foi tomada pela equipe médica de acordo com o quadro clínico de cada paciente. A assinatura de Termo de Consentimento foi solicitada para todos os grupos do estudo. Em relação ao desenho de estudos científicos podemos afirmar que:
Alternativas
A) Nesse caso, houve comprovação da eficácia da intervenção uma vez que o grupo submetido a ela ficou menos tempo internado, e não há risco de confusão.
B) Nesse caso, como não houve randomização, a causalidade não é inferida diretamente, de modo que é possível sugerir correlação entre os fatores, mas não causalidade.
C) O desenho está adequado uma vez que foi solicitado preenchimento de Termo de Consentimento.
D) Não são necessários ensaios clínicos randomizados para comprovar eficácia da intervenção, uma vez que eles são caros e de difícil execução.
E) Revisões Sistemáticas sempre são necessárias para comprovar a eficácia de uma intervenção, de modo que o estudo citado é insuficiente.
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