UFRN/EMCM - Escola Multicampi de Ciências Médicas (RN) — Prova 2018
O processo de randomização na amostragem dos sujeitos que participarão de um ensaio clínico randômico contribui para reduzir o viés de:
Randomização em ensaios clínicos → reduz viés de seleção, criando grupos comparáveis.
A randomização é um pilar fundamental dos ensaios clínicos randomizados. Ao alocar aleatoriamente os participantes para os grupos de intervenção e controle, ela garante que as características conhecidas e desconhecidas dos indivíduos sejam distribuídas de forma equitativa entre os grupos, minimizando o viés de seleção e aumentando a validade interna do estudo.
A metodologia de pesquisa clínica é um pilar fundamental para a medicina baseada em evidências. Entre os diversos tipos de estudos, o ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado o padrão ouro para avaliar a eficácia de intervenções, principalmente devido ao processo de randomização. A randomização é a alocação aleatória dos participantes em diferentes grupos de tratamento ou controle. O principal objetivo da randomização é reduzir o viés de seleção. O viés de seleção ocorre quando há diferenças sistemáticas entre os grupos de comparação no início do estudo, o que pode levar a conclusões errôneas sobre o efeito da intervenção. Ao garantir que as características dos participantes (idade, sexo, comorbidades, etc.) sejam distribuídas de forma equitativa entre os grupos, a randomização cria grupos comparáveis, permitindo que qualquer diferença nos resultados seja atribuída à intervenção estudada. Além de controlar o viés de seleção, a randomização também ajuda a controlar fatores de confusão conhecidos e desconhecidos, aumentando a validade interna do estudo. Embora não elimine todos os vieses (como o de aferição ou informação), ela é uma ferramenta poderosa para fortalecer a credibilidade dos resultados e a capacidade de inferir causalidade.
O viés de seleção ocorre quando os participantes de um estudo não são selecionados ou alocados nos grupos de comparação de forma aleatória, resultando em grupos com características diferentes no início do estudo. Isso pode levar a resultados distorcidos, pois as diferenças observadas podem ser atribuídas às características dos grupos e não à intervenção.
A randomização aumenta a validade interna ao garantir que os grupos de intervenção e controle sejam comparáveis em todas as características, tanto conhecidas quanto desconhecidas, no início do estudo. Isso significa que qualquer diferença observada nos desfechos pode ser atribuída à intervenção, e não a fatores de confusão ou diferenças pré-existentes entre os grupos.
Além do viés de seleção, outros tipos comuns incluem o viés de aferição (erro na medição dos desfechos ou exposições), viés de confusão (quando uma terceira variável distorce a relação entre exposição e desfecho), viés de informação (erros na coleta de dados) e viés de publicação (tendência de publicar apenas resultados positivos).
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