IC-FUC/RS - Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia (RS) — Prova 2017
Em relação ao Delineamento de Pesquisa Clínica:I. Uma amostra grande diminui a chance de erros aleatórios;II. A hipótese alternativa unicaudal especifica a direção da associação entre a variável preditora e o desfecho;III. Cegamento duplo diminui a chance de ocorrer o viés de aferição.Estão corretas as afirmativas:
Pesquisa clínica: Amostra grande ↓ erros aleatórios; Hipótese unicaudal → direção; Cegamento duplo ↓ viés aferição.
Uma amostra grande aumenta o poder estatístico e reduz a chance de erros aleatórios. A hipótese alternativa unicaudal direciona a associação esperada. O cegamento duplo é crucial para minimizar o viés de aferição, protegendo a validade interna do estudo.
O delineamento de pesquisa clínica é a espinha dorsal de qualquer estudo científico, garantindo a validade e a confiabilidade dos resultados. Três conceitos fundamentais para um bom delineamento são o tamanho da amostra, a formulação da hipótese e o cegamento. Em primeiro lugar, uma amostra grande é crucial para aumentar o poder estatístico do estudo e diminuir a chance de erros aleatórios. Erros aleatórios ocorrem devido ao acaso e podem levar a conclusões incorretas sobre a população. Uma amostra maior permite detectar efeitos menores e aumenta a precisão das estimativas. Em segundo lugar, a hipótese alternativa unicaudal é utilizada quando há uma expectativa clara sobre a direção do efeito. Por exemplo, se um novo medicamento é esperado para *melhorar* um desfecho, uma hipótese unicaudal é apropriada, o que pode influenciar o cálculo do tamanho da amostra e a análise estatística. Por fim, o cegamento duplo é uma técnica essencial para minimizar vieses. O viés de aferição ocorre quando a avaliação do desfecho é influenciada pelo conhecimento do grupo de tratamento. No cegamento duplo, nem os participantes nem os pesquisadores que administram a intervenção ou avaliam os desfechos sabem a qual grupo cada participante pertence. Isso protege a validade interna do estudo, garantindo que os resultados sejam atribuíveis à intervenção e não a expectativas ou comportamentos diferenciados.
Uma amostra maior tende a ser mais representativa da população, o que reduz a variabilidade aleatória e, consequentemente, a chance de erros aleatórios (erro tipo I e tipo II).
Uma hipótese alternativa unicaudal especifica a direção esperada do efeito ou da associação entre as variáveis, por exemplo, 'o tratamento A é *melhor* que o tratamento B', em vez de apenas 'diferente'.
O cegamento duplo (onde nem participantes nem pesquisadores sabem quem está no grupo de intervenção ou controle) visa reduzir o viés de aferição e o viés de desempenho, garantindo que as expectativas não influenciem os resultados.
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