HAC - Hospital Angelina Caron (PR) — Prova 2020
Assinale com [V] para as assertivas verdadeiras e [F] para as falsas em relação à política nacional de medicamentos genéricos e escolha a alternativa que contenha a sequencia correta. [ ] Um medicamento genérico deve ser similar ao de referência nas suas embalagens externas e internas, prazo de validade e forma de administração. [ ] No Brasil, um medicamento genérico deve ter sua eficácia, segurança e qualidade asseguradas através de testes de biodisponibilidade e de equivalência terapêutica. [ ] A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente, somente pode ser realizada pelo médico prescritor. [ ] Um medicamento genérico deve comparável ao de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de administração e qualidade. [ ] Um medicamento genérico possui custo menor por ser igual ao medicamento já conhecido e por não precisar de investimento em pesquisa para seu desenvolvimento.
Medicamentos genéricos = mesma eficácia, segurança e qualidade do referência, comprovados por testes de biodisponibilidade/equivalência, com menor custo e substituição permitida pelo farmacêutico.
Medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de referência, com o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica e via de administração. Sua eficácia, segurança e qualidade são comprovadas por testes rigorosos de biodisponibilidade e equivalência terapêutica, garantindo que o genérico produza o mesmo efeito clínico.
A política nacional de medicamentos genéricos, implementada no Brasil, visa ampliar o acesso da população a tratamentos de qualidade a custos mais acessíveis. Um medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência. A principal diferença é que o genérico não possui nome comercial, sendo identificado pelo nome do princípio ativo. Para ser aprovado e comercializado, o medicamento genérico deve passar por rigorosos testes de biodisponibilidade e equivalência terapêutica, que comprovam que ele se comporta no organismo de forma idêntica ao medicamento de referência, garantindo a mesma eficácia, segurança e qualidade. Essa comprovação é fundamental para a confiança no uso dos genéricos. A substituição do medicamento de referência pelo genérico pode ser realizada pelo farmacêutico, exceto quando o médico prescritor expressamente restringe essa substituição. O menor custo dos genéricos se deve ao fato de não haver necessidade de investimento em pesquisa e desenvolvimento da molécula original, o que os torna uma opção econômica e igualmente eficaz para pacientes e sistemas de saúde.
A eficácia, segurança e qualidade de um medicamento genérico são garantidas por testes de biodisponibilidade e equivalência terapêutica, que demonstram que o genérico se comporta de forma idêntica ao medicamento de referência no organismo.
A substituição pode ser realizada pelo farmacêutico, desde que o médico não tenha feito uma restrição expressa na receita. É importante que o farmacêutico oriente o paciente sobre a substituição.
Os medicamentos genéricos têm custo menor porque não precisam investir em pesquisa e desenvolvimento da molécula original, aproveitando os estudos já realizados pelo medicamento de referência, o que reduz significativamente os custos de produção e comercialização.
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