Lei 9787/99: Medicamentos Genéricos, Similares e Referência

Santa Casa de Araçatuba (SP) — Prova 2018

Enunciado

Referente a lei 9787/99 que dispõe sobre Medicamentos Genéricos, leia com atenção a responda qual a alternativa CORRETA:I. Medicamento Bioequivalente - é o que apresenta, na sua composição, ao menos uma fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem;II. Medicamento Similar - contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência;III. Medicamento de Referência - Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância e comercialização no País, cuja segurança e qualidade foram comprovadas por estudos de bioequivalência, junto ao órgão federal competente;IV. Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Alternativas

  1. A) somente II e III estão corretas.
  2. B) somente I e IV estão corretas.
  3. C) somente I, II e IV estão corretas.
  4. D) todas estão corretas.

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