Lei 9787/99: Genéricos, Similares e Referência

Santa Casa de São José do Rio Preto (SP) — Prova 2017

Enunciado

Referente à Lei 9787/99, que dispõe sobre Medicamentos Genéricos, leia com atenção e responda qual a alternativa CORRETA:I. Medicamento Bioequivalente é o que apresenta, na sua composição, ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por desenvolvimentos e introdução no mercado do país de origem.II. Medicamento Similar contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência.III. Medicamento de Referência produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância e comercialização no País, cuja segurança e qualidade foram comprovadas por estudos de bioequivalência, junto ao órgão federal competente.IV. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Alternativas

1. A) Somente II e III estão corretas.
2. B) Somente I e IV estão corretas.
3. C) Somente I, II e IV estão corretas.
4. D) Todas estão corretas.

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