Interpretação de Intervalo de Confiança em Ensaios Clínicos

CEREM - Comissão Estadual de Residência Médica do Mato Grosso do Sul — Prova 2016

Enunciado

Em um estudo fase III para avaliar uma nova droga antineoplásica em comparação a um medicamento usual, obteve-se a taxa de recidiva de 5,0 casos por 100 pacientes/ano no grupo com a nova droga, e de 6,1 casos por 100 pacientes/ano no grupo controle. A razão entre as taxas foi de 1,2 (Intervalo de Confiança – IC 95% 0,9 – 1,5) para o grupo de intervenção. A incidência de efeitos adversos graves foi de 10,0 por 100 pacientes/ano (IC 95% 7,1 – 12,2) entre os tratados com a nova droga, e de 9,0 por 100 pacientes/ano (IC 95% 8,2 – 14,0) no grupo controle. Desse modo, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas

1. A) O estudo não demonstrou diferenças significativas de taxas de recidiva e de incidência de efeitos adversos graves entre as drogas.
2. B) O aumento da taxa de recidiva de 20% entre os tratados contraindica a sua utilização. 
3. C) O estudo demonstrou que a frequência de efeitos adversos graves é maior entre os pacientes com a nova droga. 
4. D) A redução absoluta de riscos de efeitos adversos com a nova droga foi de 10%.

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