Interpretação de Risco Relativo em Ensaios Clínicos

FUBOG - Fundação Banco de Olhos de Goiás — Prova 2021

Enunciado

Um ensaio clínico, controlado e ao ocaso, com recém-nascidos prematuros de uma maternidade, foi realizado com o intuito de avaliar os efeitos da musicoterapia nos índices de aleitamento materno, obtendo-se os seguintes resultados: o aleitamento materno foi significativamente maior no grupo da musicoterapia na 1ª consulta do segmento (RR=1,26; IC=95%=1,01-1,57; P=0,06), bem como por ocasião da alta do bebê (RR=1,22; IC 95%=0,99-1,51; p=0,06). (fonte: J. Pediatria 2011). Diante o exposto conclui-se:

Alternativas

1. A) A variável independente desse ensaio clínico, apresentou um incremento de 26% no risco do aleitamento materno no grupo que sofreu a intervenção.
2. B) O estudo buscou estabelecer o quanto a introdução da variável (aleitamento afetou a variável resposta (musicoterapia.
3. C) Por ocasião da alta do bebê, a variável independente influenciou de forma estatisticamente significativa na variável resposta.
4. D) ensaio foi realizado com grupos distribuídos de acordo com critérios clínicos, uma vez que foi realizado de forma controlada.

Pérola Clínica

RR=1,26 → 26% ↑ risco no grupo intervenção; p=0,06 não é estatisticamente significativo (se alfa=0,05).

Resumo-Chave

O Risco Relativo (RR) de 1,26 indica um aumento de 26% no risco da variável dependente (aleitamento materno) no grupo exposto à variável independente (musicoterapia). Embora o IC 95% inclua 1 e o p-valor seja > 0,05, a interpretação do RR em si é direta, mas a significância estatística deve ser considerada.

Contexto Educacional

A interpretação de resultados de ensaios clínicos é fundamental para a prática médica baseada em evidências. O Risco Relativo (RR) é uma medida de associação que quantifica o risco de um evento em um grupo exposto em comparação com um grupo não exposto. Um RR > 1 indica aumento do risco, RR < 1 indica diminuição do risco, e RR = 1 indica ausência de associação. O Intervalo de Confiança (IC 95%) fornece uma estimativa da precisão do RR. Se o IC 95% incluir o valor 1, a diferença observada não é estatisticamente significativa. O p-valor, por sua vez, complementa essa informação, indicando a probabilidade de os resultados serem devidos ao acaso. Um p-valor < 0,05 é o limiar comum para considerar um resultado estatisticamente significativo. Para residentes, é crucial não apenas identificar o RR, mas também entender seu IC e p-valor para avaliar a robustez e a aplicabilidade clínica dos achados. A musicoterapia em prematuros, neste caso, mostrou um aumento no aleitamento, mas sem significância estatística robusta, o que exige cautela na generalização dos resultados.

Perguntas Frequentes

Como interpretar um Risco Relativo (RR) de 1,26?

Um RR de 1,26 significa que o grupo exposto tem 1,26 vezes o risco do evento em comparação ao grupo não exposto, ou seja, um aumento de 26% no risco.

O que significa um Intervalo de Confiança (IC 95%) que inclui 1?

Se o IC 95% para um RR inclui o valor 1, isso indica que não há diferença estatisticamente significativa entre os grupos, pois o efeito pode ser nulo.

Qual a importância do p-valor em ensaios clínicos?

O p-valor indica a probabilidade de observar os resultados obtidos (ou mais extremos) se a hipótese nula fosse verdadeira. Um p-valor < 0,05 geralmente indica significância estatística.

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