UFRJ/HUCFF - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (RJ) — Prova 2018
O sangramento pós-parto é a principal causa de morte materna no mundo. A administração de ácido tranexâmico reduz mortes por sangramento em vítimas de traumas. Para estudar o efeito da administração precoce de ácido tranexâmico na mortalidade de mulheres com hemorragia pós-parto foi realizado um ensaio clínico randomizado. O estudo foi conduzido de forma que nem as participantes nem os responsáveis pelos cuidados das parturientes soubessem o grupo para o qual as mulheres foram alocadas, isto é, se o de intervenção (1 g de ácido tranexâmico) ou o placebo. Além da mortalidade, foram avaliados a necessidade de histerectomia e a ocorrência de efeitos adversos. Entre março de 2010 e abril de 2016, 20.060 mulheres entraram no estudo e foram alocadas aleatoriamente para receber o ácido tranexâmico (n = 10.051) ou placebo (n = 10.009). Destas, 10.036 e 9.985, respectivamente, foram incluídas na análise. Morte por sangramento em até 3h após o parto ocorreu em 89 (1,2%) de 10.036 pacientes do grupo que recebeu o ácido tranexâmico versus 127 (1,7%) de 9.985 no grupo que recebeu placebo. Esses resultados podem ser expressos na forma de:
Ácido tranexâmico na HPP ↓ mortalidade. RR (placebo/TXA) = 1.4; RRR ≈ 29%.
A análise de ensaios clínicos randomizados envolve o cálculo de medidas de associação e impacto, como Risco Relativo (RR), Redução Absoluta do Risco (RAR) e Número Necessário para Tratar (NNT). O ácido tranexâmico é eficaz na redução da mortalidade por hemorragia pós-parto.
A hemorragia pós-parto (HPP) é uma das principais causas de mortalidade materna globalmente, tornando a busca por intervenções eficazes uma prioridade na obstetrícia. O ácido tranexâmico, um agente antifibrinolítico, tem sido estudado extensivamente, e ensaios clínicos randomizados, como o WOMAN trial, demonstraram sua eficácia na redução da mortalidade por sangramento. A análise de resultados de ensaios clínicos envolve o cálculo de medidas de associação e impacto. O Risco Relativo (RR) compara a incidência do desfecho entre os grupos. No caso, um RR de 1.4 (calculado como incidência no placebo / incidência no tranexâmico) indica que o risco de morte por sangramento é 1.4 vezes maior no grupo que não recebeu a intervenção. A Redução Absoluta do Risco (RAR) é a diferença direta entre as taxas de eventos, mostrando o benefício absoluto da intervenção. O Número Necessário para Tratar (NNT) é uma medida de impacto clínico que indica quantos pacientes precisam ser tratados com a intervenção para prevenir um desfecho adverso. É o inverso da RAR. A compreensão dessas medidas é fundamental para a interpretação crítica da literatura médica e para a tomada de decisões clínicas baseadas em evidências, sendo um tópico recorrente em provas de residência médica.
O Risco Relativo é a razão entre a incidência de um desfecho no grupo exposto (ou intervenção) e a incidência no grupo não exposto (ou controle). Um RR > 1 indica maior risco no grupo exposto, enquanto um RR < 1 indica menor risco. No caso, RR = 1.4 significa que o risco de morte é 1.4 vezes maior no grupo placebo em comparação ao grupo que recebeu ácido tranexâmico.
A Redução Absoluta do Risco (RAR) é a diferença direta entre as incidências do desfecho nos grupos controle e intervenção, indicando a proporção de eventos evitados. O Número Necessário para Tratar (NNT) é o inverso da RAR (1/RAR) e representa o número de pacientes que precisam ser tratados para evitar um evento adverso.
O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico que atua inibindo a quebra do coágulo sanguíneo. Sua administração precoce na hemorragia pós-parto demonstrou reduzir significativamente a mortalidade por sangramento, sendo uma intervenção custo-efetiva e crucial no manejo da HPP.
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