Fases de Estudo Clínico: Segurança, Eficácia e Efetividade

HSD - Hospital São Domingos (MA) — Prova 2018

Enunciado

Sobre as fase de um estudo clínico padrão para aplicação de uma nova droga, julgue os itens abaixo: I) Na fase 1, observamos, tipicamente, a inserção do conceito de duplo- cego e controlado; II) Na fase pré-clínica, o foco é direcionado para avaliação da segurança da droga; III) Na Fase 3, avalia-se a efetividade em detrimento da eficácia que é avaliada na fase 2; IV) Na fase 1, após testes em animais comumente realizados na fase pré-clínica, é preciso determinar os efeitos farmacológicos e a tolerabilidade da droga; V) A tendência é a aplicação a grupos com cada vez maior número de pacientes, a medida que as fases progridem.

Alternativas

1. A) VFVVV
2. B) VFVVV
3. C) FVVVV
4. D) VFVVF
5. E) FVVFF

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