Fases dos Estudos Clínicos: Do Desenvolvimento à Comercialização

SUS-SP - Sistema Único de Saúde de São Paulo — Prova 2018

Enunciado

Sobre estudos clínicos com novas drogas:

Alternativas

1. A) A fase V são os diversos estudos de caso-controle realizados após a liberação das drogas.
2. B) Na fase II a medicação é testada em indivíduos sadios para avaliação toxicológicasérica.
3. C) Na fase I a medicação é, em geral, testada em indivíduos terminais. Indivíduos sadios ou com doença inicial são poupados do risco de possíveis efeitos adversos de novas drogas.
4. D) A fase III compõe ensaios clínicos randomizados. Baseado nestes ensaios que as drogas são liberadas para comercialização.
5. E) A fase IV compõe estudos observacionais para verificação de efeitos adversos a curto prazo. Baseado nestes estudos que as drogas são liberadas para comercialização.

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