Fases dos Ensaios Clínicos: Da Pesquisa ao Registro
CBO Teórica 1 - Prova de Bases da Oftalmologia — Prova 2008
Enunciado
Com relação às fases clínicas do estudo de um novo medicamento, é correto afirmar que:
Alternativas
A) Na fase I o fármaco é testado em grande número de pacientes a fim de se detectar as reações adversas inesperadas a longo prazo
B) Na fase II os testes são realizados em pequeno número de voluntários sadios para testar segurança e tolerabilidade
C) Na fase III é realizada a pesquisa terapêutica aplicada em número elevado de portadores da enfermidade. Análise da relação entre risco e benefício do princípio ativo a curto prazo, estudo dos eventos adversos e interações medicamentosas são aspectos analisados nesta fase
D) Na fase IV o fármaco é testado em voluntários sadios. São avaliados parâmetros farmacológicos, biodisponibilidade, dose e posologia
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