Fases de Ensaios Clínicos: Segurança e Eficácia de Medicamentos

INTO - Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad (RJ) — Prova 2017

Enunciado

Assinale a alternativa correta quanto às fases de experimentação de um novo medicamento: 

Alternativas

1. A) Na fase I os sujeitos da pesquisa são animais de laboratório.
2. B) Na fase II os sujeitos da pesquisa são voluntários sadios.
3. C) Na fase III os objetivos são avaliar a eficácia e a segurança em curto prazo, além de definir a melhor dose a ser utilizada.
4. D) Na fase IV o objetivo é detectar a incidência de reações adversas pouco frequentes ou não esperadas.
5. E) As fases I e II são conhecidas como pré-clínicas por não envolverem doentes. 

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