Fases dos Ensaios Clínicos: Entenda Cada Etapa do Desenvolvimento

SES-PE - Secretaria de Estado de Saúde de Pernambuco — Prova 2021

Enunciado

Com a atual pandemia de Covid 19, o mundo científico tem se mobilizado à procura de drogas com ação contra o SARS-Cov2, e os estudos epidemiológicos passaram a ser tema de conversas na população geral.Com relação às fases dos ensaios clínicos, assinale a alternativa INCORRETA.

Alternativas

1. A) Os estudos de fase 3 envolvem grande número de pacientes, são necessariamente randomizados e, preferencialmente, multicêntricos e duplo cegos.
2. B) Os estudos de fase 4 têm como principal objetivo a identificação de reações adversas raras.
3. C) Os estudos de fase 2 são utilizados para avaliar a curva de dose-resposta e, assim, determinar os melhores esquemas de administração da medicação.
4. D) Os estudos de fase 1 são realizados em animais de laboratório e têm como objetivo determinar a segurança da nova droga.
5. E) A aprovação para comercialização da droga geralmente é feita após os resultados satisfatórios da fase 3.

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