Fases dos Ensaios Clínicos: Guia Completo para Residentes

SES-PE - Secretaria de Estado de Saúde de Pernambuco — Prova 2021

Enunciado

Sobre as fases dos ensaios clínicos, leia as sentenças abaixo:I. A fase I são ensaios de farmacologia clínica e toxidade realizada em animais não humanos.II. A fase I está primariamente relacionada à segurança e não à eficácia e envolve estudos do metabolismo e da biodisponibilidade da droga.III. A fase II são ensaios iniciais de investigação clínica do efeito do tratamento, constituindo investigação em pequena escala da eficácia e da segurança da droga.IV. A fase III é a avaliação em larga escala do tratamento, após a droga ter sido demonstrada como razoavelmente segura e eficaz.V. A fase IV é conduzida após a droga ter sido aprovada para distribuição ou comercialização.Estão CORRETAS

Alternativas

1. A) I, II, III, IV e V.
2. B) I, II, III e IV, apenas.
3. C) III, IV e V, apenas.
4. D) II, III, IV e V, apenas.
5. E) III e IV, 

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