Farmacovigilância: Conceitos Essenciais e Notificação de Eventos Adversos

UFRJ/HUCFF - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (RJ) — Prova 2025

Enunciado

A respeito da farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir:I) Eventos adversos decorrentes do uso não aprovado do medicamento (off label) não são sujeitos a notificação.II) O evento adverso a medicamentos refere-se a qualquer ocorrência médica desfavorável relacionada ao uso do medicamento sem que necessariamente exista relação causal com o produto utilizado.III)Mediante evidências suficientes para o fortalecimento e possível confirmação da relação entre o evento adverso relatado e o uso do medicamento, medidas regulatórias podem ser adotadas, tais como a publicação de alerta e cartas aos profissionais de saúde, a suspensão de fabricação ou de comercialização e a interdição de lotes. Pode-se afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):

Alternativas

  1. A) II e III
  2. B) I
  3. C) II
  4. D) I e III

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