Ética em Pesquisa: Uso de Placebo em Doenças Graves

Santa Casa de Alfenas - Casa de Caridade (MG) — Prova 2020

Enunciado

Um estudo é submetido ao comitê de Ética em Pesquisa de um Hospital Universitário com o seguinte desenho: Estudo duplo cego e randomizado, onde numa população de pacientes portadores de carcinoma epidermóide de orofaringe, inoperáveis e virgens de tratamento, será feita a comparação de uma droga experimental “A” Versus placebo, após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O responsável pelo estudo é o Professor Titular do Departamento e todos os custos do estudo serão cobertos pela Indústria Farmacêutica. De acordo com a orientação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e, particularmente, com a resolução do CNS 196/96 pode-se dizer:

Alternativas

1. A) O estudo estando sob a responsabilidade do Professor Titular do Departamento e sendo patrocinado pela Indústria Farmacêutica dispensa a aplicação da resolução do CNS 196/96
2. B) O fato de os pacientes assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido dispensaria a submissão do projeto ao Comitê de Ética da Instituição
3. C) Entre outros problemas do desenho do estudo, o fato de um braço oferecer placebo a pacientes virgens de tratamento e portadores de uma doença grave e evolutiva, torna este estudo antiético
4. D) Este estudo pode e deve ser aprovado pelo Comitê de Ética da Instituição e neste caso não precisa ser enviado à CONEP, em Brasília

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