Estudos de Não-Inferioridade: Conceito e Aplicação Clínica

SUS-SP - Sistema Único de Saúde de São Paulo — Prova 2017

Enunciado

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego ativamente controlado, incluiu adultos infectados pelo vírus HIV-1 e sem uso prévio de antirretrovirais. Os casos foram randomizados para receber dolutegravir (DTG), ou raltegravir (RAL), combinados com 2 inibidores da transcritase reversa análogos de nucleosídeos. A carga viral foi indetectável na semana 48, em 361 (88%) pacientes do grupo de DTG e em 351 (85%) do grupo de RAL (diferença ajustada 2.5%; IC 95% −2.2 e 7.1). À luz desse resultado, se concluiu que DTG “não é pior” do que RAL. O desenho do estudo em questão é

Alternativas

1. A) Não-superioridade.
2. B) Não-inferioridade.
3. C) Caso-controle.
4. D) Superioridade.
5. E) Inferioridade.

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