Ensaios de Não Inferioridade: Interpretação de Resultados
UFRGS/HCPA - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (RS) — Prova 2025
Enunciado
Um novo antibiótico está sendo avaliado para tratamento de traqueobronquite bacteriana, apresentando menor curso e maior comodidade posológica em relação ao tratamento padrão (comparador), que tem cerca de 90% de eficácia (desfecho “taxa de cura”). O grupo pesquisador desenhou um ensaio clínico randomizado e propôs que uma efetividade de 81% seja definida como “não inferior” (Risco Relativo de 0,9 como margem de não inferioridade). Com base nas informações e na análise da figura, assinale a assertiva correta sobre estudos de não inferioridade.
Alternativas
A) Nesse cenário e desfecho, um tratamento será considerado superior (melhor) quando a estimativa de risco relativo, com seus intervalos de confiança, for < 1.
B) Não inferioridade estará estabelecida quando a estimativa de risco e os intervalos de confiança tocarem a linha de nulidade (C, D).
C) Não inferioridade não pode ser estabelecida se quaisquer resultados apresentarem intervalos de confiança abaixo da margem de não inferioridade, como no resultado E.
D) De acordo com os parâmetros definidos pelo pesquisador, os resultados B, C e E podem ser aceitos como não inferiores ao tratamento comparador.
Responda esta e mais de 150 mil questões comentadas no MedEvo — a plataforma de residência médica com IA.