UNCISAL - Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas — Prova 2021
Em 2020, pesquisadores de uma universidade do nordeste brasileiro decidiram iniciar uma análise do efeito do aleitamento materno na ocorrência de morte neonatal. Para isso, decidiram alocar os indivíduos elegíveis em dois grupos em uma proporção 1:2: os que morreram e utilizaram o aleitamento materno e os que não morreram e utilizaram o aleitamento materno. Os pesquisadores aplicaram um questionário em todas as mães dos indivíduos elegíveis dos dois grupos. A coleta abrangeu óbitos e nascimentos ocorridos entre 2015 e 2019. Em relação a esse projeto hipotético, assinale a alternativa INCORRETA.
Estudo caso-controle → compara expostos/não expostos entre casos e controles; sempre exige CEP; Odds Ratio é a medida de associação.
O estudo descrito é um caso-controle, pois seleciona indivíduos com o desfecho (casos: morte neonatal) e sem o desfecho (controles: não morte neonatal) e retrospectivamente investiga a exposição (aleitamento materno). Estudos observacionais, incluindo caso-controle, sempre requerem aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), e o principal viés em estudos retrospectivos é o de memória.
O estudo descrito, que seleciona indivíduos com um desfecho (morte neonatal, os 'casos') e sem o desfecho (não morte neonatal, os 'controles') para investigar retrospectivamente uma exposição (aleitamento materno), é um clássico exemplo de estudo caso-controle. Este tipo de desenho é particularmente útil para investigar doenças raras ou desfechos com longo período de latência, permitindo avaliar múltiplos fatores de risco simultaneamente. A medida de associação apropriada para estudos caso-controle é o Odds Ratio (OR), que estima o risco relativo quando a doença é rara. Como todo estudo observacional retrospectivo que coleta dados de participantes (mesmo que por meio de questionários às mães sobre eventos passados), ele está sujeito a vieses. O principal viés em estudos retrospectivos, especialmente aqueles que dependem da recordação dos participantes, é o viés de memória. As mães dos neonatos que morreram podem ter uma recordação diferente sobre o aleitamento materno em comparação com as mães dos neonatos que não morreram, o que pode distorcer a associação. Crucialmente, qualquer pesquisa envolvendo seres humanos, seja ela prospectiva ou retrospectiva, observacional ou experimental, requer a apreciação e aprovação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). O CEP assegura que os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes sejam protegidos. Apenas estudos que utilizam dados secundários já publicados e anonimizados (como meta-análises ou revisões sistemáticas que não envolvem coleta de dados primários) podem, em algumas jurisdições, ser dispensados de uma nova apreciação ética, mas isso não se aplica a este estudo hipotético que envolve coleta de dados primários através de questionários.
Um estudo caso-controle é um desenho observacional retrospectivo que compara a frequência de exposição a um fator de risco entre um grupo de indivíduos com a doença ou desfecho (casos) e um grupo de indivíduos sem a doença ou desfecho (controles). É útil para doenças raras ou com longo período de latência.
O viés de memória ocorre quando a recordação de eventos passados difere entre casos e controles. Em estudos caso-controle, os casos (que têm a doença) podem ter uma recordação mais detalhada ou distorcida de exposições passadas do que os controles, levando a uma superestimação ou subestimação da associação.
Qualquer pesquisa envolvendo seres humanos, incluindo estudos observacionais retrospectivos que coletam dados de prontuários ou questionários, necessita de aprovação do CEP. O CEP garante a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos participantes da pesquisa, exceto em casos muito específicos como revisão sistemática/meta-análise de dados públicos.
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