Ensaios Clínicos Fase III: Segurança e Eficácia em Grandes Amostras

Santa Casa de São Paulo - ISCMSP/FCMSCSP (SP) — Prova 2017

Enunciado

Uma nova medicação "X" está sob estudo em uma pesquisa multicêntrica, envolvendo 3.500 pacientes com uma determinada doença, na fase de comparação com o tratamento reconhecido como padrão para essa doença. Assinale a alternativa correta.

Alternativas

1. A) Trata-se de uma fase em que o uso de placebo é proibido.
2. B) Nessa fase, não há mais possibilidades de interrupção ou encerramento da pesquisa.
3. C) Essa fase propicia informações sobre os efeitos colaterais ou adversos encontrados em grandes amostras.
4. D) Essa fase não pode receber qualquer apoio da indústria farmacêutica.
5. E) Nessa fase, as doses adequadas ainda não foram testadas.

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