Ensaios Clínicos Fase III: Eficácia e Segurança de Drogas

CSNSC - Casa de Saúde Nossa Senhora do Carmo (RJ) — Prova 2015

Enunciado

Os ensaios clínicos com drogas são classificados de acordo com a fase em que se inserem no desenvolvimento de uma nova droga. Um ensaio de fase III significa:

Alternativas

1. A) Um ensaio de toxicidade, visando determinar basicamente segurança de droga, e não sua efetividade.
2. B) Avaliação em larga escala da droga, com grande número de pacientes, comparando-a com um tratamento padrão disponível.
3. C) Um ensaio de vigilância após a comercialização inicial da droga.
4. D) Um procedimento de vigilância relativamente tardio, de acompanhamento de efeitos adversos a longo prazo.

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