Ensaios Clínicos Fase 3: Eficácia Terapêutica e Segurança
CSNSC - Casa de Saúde Nossa Senhora do Carmo (RJ) — Prova 2018
Enunciado
Os ensaios clínicos com drogas são classificados de acordo com a fase em que se inserem no desenvolvimento destas. Assim, um ensaio clínico fase 3 define:
Alternativas
A) um ensaio de toxidade, visando determinar basicamente a segurança da droga
B) um ensaio de larga escala, visando determinar a eficácia terapêutica da droga, com grupo controle que se submete ao uso de placebo ou outro tratamento padrão
C) estudo pós comercialização que visa definir a segurança e a eficácia da droga em cenários de vida real, estudando pacientes que fazem uso prescrito da mesma
D) estudo pré-clínico que visa definir os mecanismos de ação da droga, bem como sua potencial toxicidade
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