Ensaios Clínicos Fase 3: Entenda Segurança e Eficácia

CSNSC - Casa de Saúde Nossa Senhora do Carmo (RJ) — Prova 2020

Enunciado

Sobre os ensaios clínicos fase 3 é correto afirmar:

Alternativas

1. A) É a fase que define a segurança de uma determinada droga em humanos, envolvendo poucos voluntários normais
2. B) São estudos observacionais, feitos após o registro da droga para o tratamento de uma determinada enfermidade. Por vezes são chamados de estudos de vida real
3. C) São os primeiros estudos envolvendo pacientes e visam confirmar segurança e levantar os primeiros resultados de eficácia terapêutica
4. D) É a fase definitiva para a definição da segurança e eficácia de um determinado procedimento em uma condição clínica definida. Envolve grande número de pacientes com a enfermidade de estudo e há um grupo controle que é submetido à terapêutica padrão

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