Ensaio Clínico Randomizado Pragmático: Conceitos Essenciais

IC-FUC/RS - Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia (RS) — Prova 2017

Enunciado

EFEITO DO ARMAZENAMENTO DE CURTA DURAÇÃO VERSUS ARMAZENAMENTO DE LONGA DURAÇÃO NA MORTALIDADE APOS TRANSFUSÃO; “Em seis hospitais de quatro países, foram randomizados pacientes que necessitavam transfusão de hemácias, para receber sangue estocado por período curto de tempo (Shortterm storage Group - Grupo ST) ou por período longo de tempo (Long-term storage Group - Grupo LT), numa proporção de 1:2. O desfecho primário foi mortalidade intrahospitalar, o que foi estimado por um modelo de regressão logística, após ajuste ao local de estudo e tipo sanguíneo do paciente. De abril de 2012 até outubro de 2015, um total de 31.497 pacientes foram randomizados. Destes, 6.761 foram excluídos por não preencherem os critérios de inclusão. A análise primária incluiu 20.858 pacientes com sangue tipo A ou O. Destes pacientes, 6.936 foram alocados no Grupo ST e 13.922 no Grupo LT. O tempo médio de estocagem foi de 13 dias no grupo ST e 23,6 dias no grupo LT. Ocorreram 634 mortes (9,1%) no Grupo ST e 1.213 (8,7%) mortes no GRUPO LT (razão de chances 1.05: intervalo de confiança [CI], 0,95 a 1,16; P=0,34). Quando foi estendida a análise para incluir 24.736 pacientes de qualquer tipo sanguíneo, os resultados foram similares, com taxas de mortalidade de 9,1% e 8,8% respectivamente (razão de chances 1.04: intervalo de confiança [CI], 0,95 a 1,14; P=0,38). Resultados adicionais foram consistentes em três subgrupos de alto-risco previamente especificados (pacientes submetidos a cirugia cardiovascular, internados na UTI e oncológicos)”. Observe as afirmativas abaixo e, de acordo com o texto acima, assinale a alternativa CORRETA.I. O texto refere-se a um Ensaio Clínico Randomizado Pragmático;II. Trata-se de um estudo de caso-controle que compara a mortalidade em pessoas transfundidas com sangue armazenado a curto e longo prazo;III. Este tipo de estudo pode oferecer uma inferência causal mais definitiva na prática clínica baseada em evidências em relação a estudos observacionais.Estão corretas as afirmativas:

Alternativas

  1. A) Apenas I.
  2. B) Apenas I e III.
  3. C) Apenas I e II.
  4. D) Apenas II e III.
  5. E) Todas estão corretas.

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