Ensaio Clínico Randomizado: Cegamento e Ética em Pesquisa

Santa Casa de São Paulo - ISCMSP/FCMSCSP (SP) — Prova 2019

Enunciado

Deseja-se testar uma nova medicação anti-hipertensiva. Para tanto, escolhe-se o ensaio clínico duplo cego randomizado, em que um grupo recebeu a nova medicação e o outro recebeu losartana. Após análise das aferições de pressão arterial, foi observado que houve maior diminuição da pressão arterial sistólica no grupo que recebeu a nova medicação que no grupo que recebeu losartana. Com base nesse caso hipotético, assinale a alternativa incorreta com relação ao cegamento do teste.

Alternativas

  1. A) As características fenotípicas dos pacientes não foram levadas em consideração para a formação dos grupos.
  2. B) A escolha da losartana como medicação no grupo controle foi inadequada, pois piora a função renal, causando conflito ético quando expõe pacientes a esse risco.
  3. C) O cegamento simples e sem randomização não seria suficiente para esse estudo, poiso médico poderia escolher os pacientes segundo cor ou função renal.
  4. D) O duplo cegamento foi bastante adequado, pois, se o paciente ou o médico soubessem que estavam usando a nova medicação, os resultados poderiam ser diferentes.
  5. E) A randomização é bastante adequada como forma de garantia de homogeneidade dos grupos.

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