Ensaio Clínico Randomizado: Entenda o Desenho e Importância

HE Jayme Neves - Hospital Escola Jayme dos Santos Neves (ES) — Prova 2024

Enunciado

Um estudo clínico multicêntrico foi realizado para investigar a eficácia de um novo antiviral no tratamento de uma infecção viral emergente. O estudo envolveu 1200 pacientes distribuídos em três hospitais. Em cada hospital, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo (600 pacientes no total) recebeu o antiviral, enquanto o outro grupo (600 pacientes no total) recebeu um tratamento padrão existente. Os desfechos primários do estudo incluíram a redução do tempo de internação e a taxa de mortalidade após 30 dias. Os pesquisadores também analisaram os efeitos adversos graves como desfecho secundário. Além disso, utilizaram técnicas de análise de subgrupos para investigar se a eficácia do tratamento variava entre diferentes faixas etárias. Com base nesta descrição, qual das seguintes afirmações é verdadeira sobre o desenho do estudo?

Alternativas

1. A) É um estudo caso-controle, pois compara pacientes tratados com o antiviral e com tratamento padrão.
2. B) Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, dada a análise longitudinal dos pacientes e a inclusão de múltiplos centros.
3. C) O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado com análise de subgrupos, focado em eficácia e segurança do tratamento.
4. D) O estudo é um ensaio clínico fase II, já que analisa a eficácia do antiviral em diferentes faixas etárias.

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