Ensaio Clínico Randomizado: Delineamento e Desfechos

UEL - Hospital Universitário de Londrina (PR) — Prova 2015

Enunciado

Um estudo foi conduzido para avaliar o papel da atividade física aeróbica na melhora de sintomas respiratórios em crianças asmáticas. Um grupo de 33 crianças foi aleatoriamente dividido em dois grupos: um que praticou exercícios aeróbicos (Grupo A, com 14 participantes) e outro que não praticou (Grupo B, com 19 participantes). Após seis semanas, os grupos foram avaliados e observou-se que as crianças do Grupo A apresentaram menor frequência de sensação de dispneia e maior frequência de dias sem crises de asma, com diferenças estatisticamente significativas. Sobre esse estudo, assinale a alternativa correta.

Alternativas

  1. A) É denominado ensaio clínico randomizado, o desfecho é incidente e tem delineamento longitudinal.
  2. B) É denominado ensaio clínico randomizado, o desfecho é prevalente e tem delineamento transversal.
  3. C) É denominado de coorte, o desfecho é incidente e tem delineamento longitudinal.
  4. D) É denominado de coorte, o desfecho é prevalente e tem delineamento transversal.
  5. E) É denominado caso-controle, o desfecho é incidente e tem delineamento longitudinal.

Pérola Clínica

Estudo com randomização e acompanhamento de desfechos ao longo do tempo = Ensaio Clínico Randomizado Longitudinal com desfecho incidente.

Resumo-Chave

Um ensaio clínico randomizado (ECR) é o padrão-ouro para avaliar a eficácia de uma intervenção. Caracteriza-se pela alocação aleatória dos participantes aos grupos de intervenção e controle, acompanhamento longitudinal para observar o surgimento de novos eventos (desfechos incidentes) e comparação dos resultados.

Contexto Educacional

Os estudos epidemiológicos são a base da medicina baseada em evidências, e a compreensão de seus diferentes delineamentos é crucial para a prática médica e a pesquisa. O ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado o padrão-ouro para avaliar a eficácia e segurança de intervenções, sejam elas medicamentosas, cirúrgicas ou comportamentais, como a atividade física. Um ECR se caracteriza pela alocação aleatória dos participantes em grupos, um que recebe a intervenção e outro que serve como controle. Essa randomização visa garantir que os grupos sejam comparáveis em todas as características, exceto pela intervenção, minimizando vieses. O acompanhamento longitudinal permite observar o surgimento de novos eventos ou doenças, conhecidos como desfechos incidentes, ao longo do tempo, estabelecendo uma relação temporal entre a intervenção e o resultado. Para residentes, a capacidade de identificar e interpretar corretamente os tipos de estudo é fundamental para a leitura crítica de artigos científicos, a tomada de decisões clínicas informadas e a participação em pesquisas. Saber que um estudo com randomização e acompanhamento temporal de novos eventos é um ECR longitudinal com desfecho incidente é um conhecimento básico e indispensável em epidemiologia clínica.

Perguntas Frequentes

Quais são as características essenciais de um ensaio clínico randomizado?

As características essenciais incluem a randomização dos participantes em grupos de intervenção e controle, a aplicação de uma intervenção específica, o acompanhamento longitudinal para observar os desfechos e a comparação dos resultados entre os grupos, visando minimizar vieses e estabelecer causalidade.

O que significa um desfecho incidente em um estudo epidemiológico?

Um desfecho incidente refere-se a novos casos de uma doença ou evento de saúde que ocorrem em uma população em risco durante um período de tempo específico. É o oposto de um desfecho prevalente, que mede a proporção de casos existentes em um dado momento.

Qual a diferença entre um estudo longitudinal e um transversal?

Um estudo longitudinal acompanha os participantes ao longo do tempo, permitindo observar mudanças e a sequência temporal de eventos. Já um estudo transversal coleta dados em um único ponto no tempo, fornecendo uma 'fotografia' da prevalência de condições ou exposições naquele momento, sem estabelecer relações de causa e efeito diretas.

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