Ensaio Clínico Randomizado: Delineamento e Aplicação em Obstetrícia

UFRGS/HCPA - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (RS) — Prova 2022

Enunciado

Em um centro médico acadêmico de atendimento terciário, foi realizado um estudo envolvendo 48 parturientes com feto único, cefálico e a termo. O objetivo era determinar os desfechos materno e neonatal de acordo com a aplicação ou não de estimulação elétrica nervosa transcutânea, de forma aleatória, para alívio da dor do parto antes da instalação da analgesia condutiva. A análise do resultado incluiu a intensidade da dor (medida pela Escala Visual Analógica), o intervalo entre a avaliação inicial e a instalação da analgesia condutiva, a duração do trabalho de parto, a via de parto e os escores de Apgar. Qual o delineamento desse estudo?

Alternativas

  1. A) Estudo transversal.
  2. B) Estudo de coorte.
  3. C) Ensaio clínico randomizado.
  4. D) Estudo de caso-controle.

Pérola Clínica

Estudo com intervenção aleatória e grupo controle = Ensaio Clínico Randomizado (padrão ouro para causalidade).

Resumo-Chave

Um ensaio clínico randomizado é o delineamento de estudo que envolve a alocação aleatória de participantes para um grupo de intervenção (recebendo o tratamento ou procedimento em teste) e um grupo controle (recebendo placebo, tratamento padrão ou nenhuma intervenção), permitindo estabelecer relações de causalidade.

Contexto Educacional

O delineamento de estudos é um componente fundamental da metodologia científica, determinando a força da evidência que um estudo pode fornecer. Entre os diversos tipos, o ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado o padrão ouro para avaliar a eficácia e segurança de intervenções, pois minimiza vieses e permite estabelecer relações de causalidade. Um ECR é caracterizado pela alocação aleatória dos participantes em pelo menos dois grupos: um grupo de intervenção, que recebe o tratamento ou procedimento em teste (neste caso, estimulação elétrica nervosa transcutânea para dor no parto), e um grupo controle, que recebe um placebo, tratamento padrão ou nenhuma intervenção. A randomização é crucial, pois garante que as características dos participantes sejam distribuídas de forma equitativa entre os grupos, reduzindo a influência de fatores de confusão. Para residentes, a compreensão dos ECRs é vital para a prática da medicina baseada em evidências. Saber identificar um ECR e interpretar seus resultados permite aplicar as melhores práticas clínicas, bem como planejar e conduzir pesquisas de alta qualidade. A avaliação de desfechos maternos e neonatais, como a intensidade da dor e os escores de Apgar, é essencial para determinar o impacto real da intervenção.

Perguntas Frequentes

Quais são as características essenciais de um ensaio clínico randomizado?

As características essenciais incluem a presença de uma intervenção ou tratamento testado, um grupo controle para comparação, e a randomização dos participantes para os grupos, o que minimiza vieses de seleção e fatores de confusão.

Por que o ensaio clínico randomizado é considerado o padrão ouro para evidência científica?

É considerado o padrão ouro porque a randomização distribui uniformemente fatores de confusão conhecidos e desconhecidos entre os grupos, permitindo que qualquer diferença nos desfechos seja atribuída à intervenção, estabelecendo assim uma relação de causalidade mais robusta.

Quais são os principais desfechos avaliados em um ensaio clínico sobre alívio da dor no parto?

Além da intensidade da dor, desfechos comuns incluem a duração do trabalho de parto, a necessidade e o tempo para analgesia adicional, a via de parto, e desfechos neonatais como os escores de Apgar.

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