UFRGS/HCPA - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (RS) — Prova 2022
Em um centro médico acadêmico de atendimento terciário, foi realizado um estudo envolvendo 48 parturientes com feto único, cefálico e a termo. O objetivo era determinar os desfechos materno e neonatal de acordo com a aplicação ou não de estimulação elétrica nervosa transcutânea, de forma aleatória, para alívio da dor do parto antes da instalação da analgesia condutiva. A análise do resultado incluiu a intensidade da dor (medida pela Escala Visual Analógica), o intervalo entre a avaliação inicial e a instalação da analgesia condutiva, a duração do trabalho de parto, a via de parto e os escores de Apgar. Qual o delineamento desse estudo?
Estudo com intervenção aleatória e grupo controle = Ensaio Clínico Randomizado (padrão ouro para causalidade).
Um ensaio clínico randomizado é o delineamento de estudo que envolve a alocação aleatória de participantes para um grupo de intervenção (recebendo o tratamento ou procedimento em teste) e um grupo controle (recebendo placebo, tratamento padrão ou nenhuma intervenção), permitindo estabelecer relações de causalidade.
O delineamento de estudos é um componente fundamental da metodologia científica, determinando a força da evidência que um estudo pode fornecer. Entre os diversos tipos, o ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado o padrão ouro para avaliar a eficácia e segurança de intervenções, pois minimiza vieses e permite estabelecer relações de causalidade. Um ECR é caracterizado pela alocação aleatória dos participantes em pelo menos dois grupos: um grupo de intervenção, que recebe o tratamento ou procedimento em teste (neste caso, estimulação elétrica nervosa transcutânea para dor no parto), e um grupo controle, que recebe um placebo, tratamento padrão ou nenhuma intervenção. A randomização é crucial, pois garante que as características dos participantes sejam distribuídas de forma equitativa entre os grupos, reduzindo a influência de fatores de confusão. Para residentes, a compreensão dos ECRs é vital para a prática da medicina baseada em evidências. Saber identificar um ECR e interpretar seus resultados permite aplicar as melhores práticas clínicas, bem como planejar e conduzir pesquisas de alta qualidade. A avaliação de desfechos maternos e neonatais, como a intensidade da dor e os escores de Apgar, é essencial para determinar o impacto real da intervenção.
As características essenciais incluem a presença de uma intervenção ou tratamento testado, um grupo controle para comparação, e a randomização dos participantes para os grupos, o que minimiza vieses de seleção e fatores de confusão.
É considerado o padrão ouro porque a randomização distribui uniformemente fatores de confusão conhecidos e desconhecidos entre os grupos, permitindo que qualquer diferença nos desfechos seja atribuída à intervenção, estabelecendo assim uma relação de causalidade mais robusta.
Além da intensidade da dor, desfechos comuns incluem a duração do trabalho de parto, a necessidade e o tempo para analgesia adicional, a via de parto, e desfechos neonatais como os escores de Apgar.
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