Randomização e Mascaramento em Ensaios Clínicos

UFRJ/HUCFF - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (RJ) — Prova 2018

Enunciado

O sangramento pós-parto é a principal causa de morte materna no mundo. A administração de ácido tranexâmico reduz mortes por sangramento em vítimas de traumas. Para estudar o efeito da administração precoce de ácido tranexâmico na mortalidade de mulheres com hemorragia pós-parto, foi realizado um ensaio clínico randomizado. O estudo foi conduzido de forma que nem as participantes nem os responsáveis pelos cuidados das parturientes soubessem o grupo para o qual as mulheres foram alocadas, isto é, se o de intervenção (1 g de ácido tranexâmico) ou o placebo. Além da mortalidade, foram avaliados a necessidade de histerectomia e a ocorrência de efeitos adversos. Pode-se afirmar que randomização e mascaramento foram utilizados com a finalidade de:

Alternativas

1. A) Homogeneizar os grupos de comparação e evitar que relato de efeitos adversos pelas participantes ou a detecção desses efeitos pelos assistentes sofram influência do conhecimento do tratamento administrado.
2. B) Parear os grupos de comparação e reduzir a ocorrência de efeitos adversos.
3. C) Estratificar os grupos de comparação e reduzir viés de informação em relação aos efeitos adversos relatados pelas parturientes.
4. D) Possibilitar a generalização dos resultados do estudo e reduzir viés de aferição em relação aos efeitos adversos avaliados pelos assistentes.

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