Ensaio Clínico Fatorial 2x2: Vantagens e Aplicações

MedEvo Ciclo Básico — Prova 2025

Enunciado

Um grupo de pesquisadores planeja um estudo para avaliar a eficácia de duas intervenções distintas na prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes diabéticos: um novo antiagregante plaquetário (Droga A) e uma estratégia de monitoramento remoto via telessaúde (Intervenção B). Para otimizar o tempo e os recursos financeiros, a equipe decide utilizar um delineamento fatorial 2x2. Os participantes são randomizados para quatro braços: 1) Droga A + Telessaúde; 2) Droga A + Cuidado Padrão; 3) Placebo + Telessaúde; 4) Placebo + Cuidado Padrão. No planejamento estatístico, discute-se o impacto de uma possível interação biológica entre a Droga A e a Intervenção B sobre o desfecho primário. Considerando a estrutura e a lógica analítica deste ensaio clínico, qual é a consideração correta sobre este delineamento?

Alternativas

1. A) O delineamento fatorial permite testar duas hipóteses independentes com o mesmo tamanho amostral de um estudo convencional, desde que não haja interação significativa entre as intervenções.
2. B) A análise deve obrigatoriamente ser estratificada por braço, o que exige o dobro do tamanho amostral em comparação a dois ensaios clínicos paralelos realizados separadamente.
3. C) Este desenho é especificamente escolhido quando se antecipa um forte efeito de sinergia, pois simplifica a interpretação estatística dos efeitos principais isolados.
4. D) O risco de viés de seleção é minimizado pelo efeito carry-over, garantindo que a sequência das intervenções não influencie os resultados finais do estudo.

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