Ensaio Clínico Fase 3: Estudo Rocket e Rivaroxibana

CSNSC - Casa de Saúde Nossa Senhora do Carmo (RJ) — Prova 2016

Enunciado

O estudo Rocket, publicado no The New England Journal of Medicine em dezembro de 2011, avaliou a eficácia e a segurança da rivaroxibana, um anti-coagulante oral inibidor do fator X de cascata de coagulação, na prevenção de eventos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial não valvar. No desenho do estudo, havia um grupo de intervenção, que usava a droga estudada, e um grupo controle, que fazia uso da terapia anticoagulante clássica com antagonista da vitamina K warfarin, visando um INR entre 2 e 3. Estes pacientes foram acompanhados, prospectivamente, por um período médio de 707 dias. De acordo com as informações acima, podemos concluir que este estudo é: 

Alternativas

  1. A) estudo de caso-controle
  2. B) estudo de Coorte
  3. C) ensaio clínico fase 1
  4. D) ensaio clínico fase 3

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