FAMERP/HB - Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - Hospital de Base (SP) — Prova 2025
Um estudo testou um novo medicamento, em comparação com a varfarina, na redução de acidente vascular encefálico ou evento isquêmico. Os dois grupos foram distribuídos de forma aleatória e randomizados, sendo acompanhados por 590 dias. Com base nas informações, que tipo de estudo é este? Calcule a Redução Absoluta do Risco (RAR) de AVE ou Evento Isquêmico e Estimativa do Tamanho do Efeito de Tratamento (Número Necessário para Tratar – NNT) para se evitar os desfechos considerados no estudo.
Estudo randomizado paralelo → RAR = Risco Controle - Risco Experimental; NNT = 1/RAR.
Um ensaio clínico experimental paralelo randomizado compara duas intervenções em grupos distintos e simultâneos. A Redução Absoluta do Risco (RAR) quantifica a diferença de risco entre os grupos, e o Número Necessário para Tratar (NNT) indica quantos pacientes precisam ser tratados para evitar um evento adverso, sendo inversamente proporcional à RAR.
A epidemiologia clínica e a bioestatística são ferramentas essenciais para a interpretação crítica de estudos científicos e a tomada de decisões baseadas em evidências na prática médica. Os ensaios clínicos randomizados (ECR) são considerados o padrão ouro para avaliar a eficácia e segurança de intervenções terapêuticas, pois minimizam vieses através da randomização e cegamento. Um ECR paralelo randomizado, como o descrito, compara duas ou mais intervenções em grupos distintos de participantes, acompanhados simultaneamente. Para avaliar o impacto de uma intervenção, métricas como a Redução Absoluta do Risco (RAR) e o Número Necessário para Tratar (NNT) são cruciais. A RAR quantifica a diferença na incidência de um desfecho entre o grupo experimental e o grupo controle, fornecendo uma medida direta do benefício absoluto da intervenção. Por exemplo, se o risco de AVE no grupo controle é de 1,5% e no grupo experimental é de 1,0%, a RAR é de 0,5% (1,5% - 1,0%). O Número Necessário para Tratar (NNT) é uma medida de impacto clínico que indica quantos pacientes precisam ser tratados com a nova intervenção para evitar um desfecho adverso em comparação com a intervenção padrão ou placebo. Ele é calculado como o inverso da RAR (NNT = 1 / RAR). No exemplo anterior, com uma RAR de 0,5% (ou 0,005), o NNT seria 1 / 0,005 = 200. Isso significa que 200 pacientes precisariam ser tratados com o novo medicamento para evitar um AVE ou evento isquêmico adicional em comparação com a varfarina. O NNT é uma métrica intuitiva e clinicamente relevante para a tomada de decisões.
O estudo descrito é um Ensaio Clínico Experimental Paralelo Randomizado. É experimental porque há uma intervenção (novo medicamento vs. varfarina), paralelo porque os grupos são tratados simultaneamente e randomizado porque os participantes são distribuídos aleatoriamente entre os grupos.
A Redução Absoluta do Risco (RAR) é calculada pela diferença entre o risco do grupo controle (R_controle) e o risco do grupo experimental (R_experimental). RAR = R_controle - R_experimental. O resultado é geralmente expresso em porcentagem ou decimal.
O Número Necessário para Tratar (NNT) é o inverso da Redução Absoluta do Risco (NNT = 1 / RAR). Ele representa o número de pacientes que precisam ser tratados com a intervenção em questão para que um evento adverso seja evitado, em comparação com o grupo controle. O NNT deve ser sempre arredondado para cima.
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