UFSC/HU - Hospital Universitário Prof. Polydoro Ernani de São Thiago (SC) — Prova 2015
Um estudo publicado em 2012 e conduzido na Noruega acompanhou por mais de uma década aproximadamente 100 mil pessoas. O objetivo dos pesquisadores era avaliar a eficácia do screening (rastreamento) do câncer colorretal por sigmoidoscopia flexível. As pessoas foram distribuídas pelos pesquisadores em diferentes grupos, sendo que num deles todos realizaram periodicamente sigmoidoscopia isoladamente ou em combinação com pesquisa de sangue oculto nas fezes. Já o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Ao final do estudo, observou-se menor incidência e mortalidade por câncer colorretal no grupo que recebeu a intervenção. Assinale a alternativa CORRETA, que descreve o tipo de estudo descrito no enunciado.
Pesquisadores distribuem participantes em grupos (intervenção vs. controle) para avaliar eficácia de nova conduta → Ensaio Clínico.
Um ensaio clínico é um estudo experimental onde os pesquisadores intervêm ativamente, alocando participantes em grupos (intervenção e controle) para comparar os resultados de uma nova terapia ou procedimento. A distribuição em grupos e a aplicação de uma intervenção são características distintivas que permitem estabelecer relações de causa e efeito.
Os ensaios clínicos são estudos experimentais prospectivos que representam o padrão-ouro na avaliação da eficácia e segurança de novas intervenções médicas, sejam elas medicamentos, procedimentos cirúrgicos, dispositivos ou programas de rastreamento. Eles são fundamentais para a medicina baseada em evidências, fornecendo dados robustos para guiar a prática clínica. A característica distintiva é a alocação dos participantes em grupos de intervenção e controle, geralmente de forma randomizada. A metodologia de um ensaio clínico envolve a seleção de uma população-alvo, a randomização para minimizar vieses e garantir comparabilidade entre os grupos, a aplicação da intervenção (ou placebo/tratamento padrão no grupo controle) e o acompanhamento dos participantes ao longo do tempo para avaliar desfechos pré-definidos. O cegamento (simples, duplo ou triplo) é frequentemente empregado para evitar vieses de observação e de resposta. Os resultados de ensaios clínicos são cruciais para a tomada de decisões clínicas e políticas de saúde. Eles permitem quantificar o benefício e o risco de uma intervenção, influenciando diretrizes de tratamento e rastreamento. Compreender a estrutura e as limitações dos ensaios clínicos é essencial para residentes e profissionais de saúde interpretarem criticamente a literatura médica e aplicarem as melhores evidências na prática.
A principal característica é a intervenção ativa dos pesquisadores, que alocam os participantes em grupos (intervenção e controle) para testar a eficácia de uma nova terapia, procedimento ou rastreamento.
Em um ensaio clínico, o pesquisador *manipula* a exposição (intervenção), enquanto em um estudo de coorte, o pesquisador *observa* a exposição natural dos grupos a um fator de risco ao longo do tempo.
Devido à randomização e ao controle de variáveis, os ensaios clínicos minimizam vieses e permitem estabelecer uma relação de causalidade mais robusta entre a intervenção e o desfecho, sendo ideais para avaliar a eficácia.
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