Ensaio Clínico Crossover: O Papel do Período de Washout

MedEvo Ciclo Básico — Prova 2025

Enunciado

Um grupo de pesquisadores planeja um ensaio clínico para comparar a eficácia de dois anti-hipertensivos orais em pacientes com hipertensão estágio 1 estável. Para reduzir a variabilidade biológica individual e permitir um tamanho amostral menor, optou-se por um desenho onde cada participante atua como seu próprio controle, recebendo sequencialmente as duas intervenções em ordem aleatória. Durante a análise preliminar do projeto, um revisor aponta que, devido à meia-vida longa de uma das drogas, existe um risco elevado de que os efeitos da primeira intervenção interfiram nos resultados da segunda, fenômeno conhecido como 'efeito de carregamento' (carry-over effect). Qual elemento do desenho metodológico deve ser rigorosamente planejado para mitigar esse risco específico?

Alternativas

1. A) Aumentar o rigor do cegamento dos participantes e examinadores.
2. B) Implementar um período de washout (lavagem) suficientemente longo.
3. C) Substituir a análise por intenção de tratar pela análise por protocolo.
4. D) Realizar uma randomização estratificada por níveis de pressão arterial.

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