UNIFESP/EPM - Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina — Prova 2025
Um estudo clínico está investigando a eficácia de um novo medicamento para reduzir o risco de determinada doença em pacientes de alto risco. O estudo envolveu 1000 pacientes, divididos igualmente em dois grupos: um grupo recebeu o novo medicamento e o outro grupo recebeu um placebo. Após um ano de acompanhamento, 100 pacientes no grupo do novo medicamento e 250 pacientes no grupo do placebo foram acometidos pela doença. Podemos concluir que a eficácia do novo medicamento foi de:
Eficácia (RRR) = (Incidência no Placebo - Incidência no Tratado) / Incidência no Placebo.
A eficácia, ou Redução do Risco Relativo (RRR), quantifica a porcentagem de redução do risco de um desfecho no grupo tratado em comparação ao grupo controle. É uma medida crucial para avaliar o impacto de uma intervenção em ensaios clínicos.
A análise de resultados de ensaios clínicos randomizados é uma habilidade fundamental para a prática médica baseada em evidências. Medidas como a eficácia, ou Redução do Risco Relativo (RRR), são essenciais para quantificar o benefício de uma nova terapia. A eficácia representa a proporção do risco basal que é eliminada pela intervenção. Para calcular a eficácia, primeiro determinamos a incidência do desfecho em cada grupo. No grupo placebo, a incidência foi de 250 eventos em 500 pacientes (I_placebo = 0,5 ou 50%). No grupo do novo medicamento, a incidência foi de 100 eventos em 500 pacientes (I_tratado = 0,2 ou 20%). A fórmula da eficácia (RRR) é: (I_placebo - I_tratado) / I_placebo. Aplicando os valores: (0,5 - 0,2) / 0,5 = 0,3 / 0,5 = 0,6. Convertendo para porcentagem, a eficácia do novo medicamento foi de 60%. Isso significa que o medicamento reduziu em 60% o risco de desenvolver a doença em comparação com o placebo. É importante também analisar outras medidas, como a Redução do Risco Absoluto (RRA) e o Número Necessário para Tratar (NNT), para uma compreensão completa do impacto clínico.
A Redução do Risco Absoluto (RRA) é a diferença aritmética simples entre as taxas de incidência dos grupos. No exemplo, a incidência no grupo placebo foi de 250/500 (50%) e no grupo tratado foi de 100/500 (20%). Portanto, a RRA = 50% - 20% = 30%.
Eficácia refere-se ao desempenho de uma intervenção em condições ideais e controladas, como as de um ensaio clínico randomizado. Efetividade refere-se ao desempenho da mesma intervenção em condições do 'mundo real', na prática clínica rotineira, onde a adesão e as comorbidades podem variar.
O NNT é o número de pacientes que precisam ser tratados com a intervenção para prevenir um evento adverso adicional. Ele é o inverso da RRA. No exemplo, com uma RRA de 30% (ou 0,30), o NNT = 1 / 0,30 ≈ 3,33. Isso significa que é preciso tratar aproximadamente 3 a 4 pacientes com o novo medicamento para evitar um caso da doença.
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