IFF/Fiocruz - Instituto Fernandes Figueira (RJ) — Prova 2015
Dois pesquisadores decidiram estudar o impacto da prescrição de progesterona vaginal na prevenção do parto prematuro entre gestantes adolescentes assistidas em Unidades Básicas de Saúde (UBS) da cidade do Rio de Janeiro. Para essa finalidade, desenvolveram uma pesquisa na qual as gestantes que procuraram assistência na UBS de Copacabana não receberam a medicação, enquanto aquelas assistidas na UBS Engenho da Rainha receberam a droga. Em relação ao delineamento do estudo, assinale a opção CORRETA:A) Trata-se de um estudo observacional e randomizado. B) Trata-se de um estudo experimental e não aleatório. C) Trata-se de um estudo observacional e não randomizado. D) Trata-se de um estudo experimental, duplo-cego e randomizado.
Intervenção + grupos pré-definidos sem randomização = Estudo experimental não aleatório.
Um estudo é experimental quando há uma intervenção (administração de progesterona) e o pesquisador controla a exposição. É não aleatório porque a alocação dos grupos (Copacabana vs. Engenho da Rainha) não foi feita por randomização.
O delineamento de estudos é fundamental para a validade e interpretação dos resultados de pesquisas clínicas. Um estudo experimental é caracterizado pela intervenção do pesquisador, que manipula uma ou mais variáveis (ex: administração de um medicamento) para observar seu efeito. Isso o distingue dos estudos observacionais, onde o pesquisador apenas observa os fenômenos. A randomização é um componente crucial dos ensaios clínicos controlados, pois ajuda a distribuir uniformemente fatores de confusão entre os grupos, minimizando vieses e aumentando a validade interna. Quando a randomização não ocorre, o estudo é classificado como não aleatório ou quase-experimental. Nesses casos, a alocação dos participantes aos grupos pode ser baseada em critérios geográficos, temporais ou outras características não aleatórias. Embora estudos experimentais não aleatórios possam ser úteis em certas situações, como quando a randomização é inviável ou antiética, eles são mais suscetíveis a vieses de seleção e confusão. A interpretação dos resultados deve ser feita com cautela, considerando as limitações metodológicas. Para residentes, compreender os diferentes delineamentos é essencial para avaliar criticamente a literatura médica e planejar suas próprias pesquisas.
Em um estudo experimental, o pesquisador intervém e controla a exposição (ex: administra uma droga), enquanto em um estudo observacional, ele apenas observa os eventos sem intervir.
Um estudo não aleatório significa que os participantes não foram alocados aos grupos de intervenção ou controle por um processo de randomização, o que pode introduzir vieses.
Vantagens incluem a possibilidade de testar intervenções em cenários mais realistas. Desvantagens são o maior risco de vieses de seleção e confusão, devido à falta de randomização.
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