Biossimilares: Vantagens Econômicas e Regulatórias
Santa Casa de São Carlos (SP) — Prova 2020
Enunciado
As vantagens dos biossimilares, em relação aos seus biofármacos de referência, residem na disponibilização de produtos mais baratos, pois seu processo regulatório, embora mais rígido que o dos genéricos simples é, via de regra, mais resumido que o de um produto biológico inovador. O item que se mostra errado é:
Alternativas
A) As vantagens econômicas entre um biossimilar e seu produto de referência serão sempre maiores do que no caso dos genéricos.
B) Os biossimilares, assim como os genéricos, representam a promoção de competição, desde que a garantia de eficácia e segurança estejam asseguradas, o que requer a ação de governos, órgãos regulatórios competentes, indústrias farmacêuticas comprometidas, médicos e suas sociedades científicas.
C) A nomenclatura brasileira de biossimilares acompanha a europeia de modo geral.
D) Em outras regiões do mundo eles podem também ser conhecidos como “Follow-on Biologics” (FOBs, “Similar Biological Medicinal Products” (SBMPs, “Similar Biotherapeutic Products” (SBPs).
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