Análise por Intenção de Tratar: Essencial em Ensaios Clínicos

Unimed-Rio - Cooperativa de Trabalho Médico (RJ) — Prova 2022

Enunciado

O estudo "Estratégia invasiva ou conservadora inicial para doença coronariana estável", publicado em 2020 na NEJM, foi um estudo de intervenção onde foram randomizados 5.179 pacientes com isquemia moderada ou grave para uma estratégia invasiva inicial e terapia médica ou para uma estratégia conservadora inicial de terapia médica isolada e angiografia se a terapia médica falhou. Ao longo de 3,2 anos, 318 eventos de desfecho primário ocorreram no grupo de estratégia invasiva e 352 ocorreram no grupo de estratégia conservadora. Os resultados foram semelhantes em relação ao resultado secundário principal. A incidência do desfecho primário foi sensível à definição de infarto do miocárdio; uma análise secundária rendeu mais infartos do miocárdio processuais de importância clínica incerta. Houve 145 mortes no grupo de estratégia invasiva e 144 mortes no grupo de estratégia conservadora (razão de risco, 1,05; IC de 95%, 0,83-1,32). Sobre as análises de estudos de intervenção é correto afirmar:

Alternativas

1. A) Análises por intenção de tratar incluem todos os que foram randomizados para formar os grupos, independente de terem ou não completado o tratamento;
2. B) As análises por subgrupo, com descrição do principal resultado de interesse em cada um dos principais grupos de tratamento, têm menor risco no impacto da avaliação do resultado;
3. C) A análise por intenção de tratar não é recomendada por não incluir os que de fato completaram o tratamento em cada grupo;
4. D) Análise por protocolo é aquela em que todos os participantes de todos os grupos são seguidos até o fim, independentemente do que ocorrer com cada um deles

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