Análise Interina em Ensaios Clínicos: Entenda sua Importância
SUS-SP - Sistema Único de Saúde de São Paulo — Prova 2022
Enunciado
Quanto à eficácia e à segurança da vacina Coronavac, foram apresentados dados clínicos pivotais, obtidos de um ensaio clínico fase 3, que demonstraram que até a data de corte de dados de 16 de dezembro de 2020 para a análise interina de eficácia, houve proteção conferida pela vacina Coronavac contra a covid-19, com eficácia de 50,39% a partir de quinze dias após a segunda dose, em participantes que receberam duas doses de vacina. Anvisa. Bases técnicas para a decisão do uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a covid-19, janeiro/2021 (com adaptações).Com relação ao texto acima, assinale a alternativa correta.
Alternativas
A) A eficácia comprovada em 50,39% evidencia que essa intervenção tem pouca capacidade de imunizar adequadamente a população.
B) A análise interina é uma abertura precoce dos resultados, que visa a avaliar futilidade, benefícios ou malefícios de um estudo clínico.
C) Os resultados indicam que 50,39% da população imunizada produzirá anticorpos contra a covid-19.
D) É necessário aguardar os resultados completos dos estudos antes de se liberar quanto à intervenção para a população em geral.
E) Em geral, ensaios clínicos tipo 3 têm alta validade interna e baixa validade externa, não sendo possível aplicar seus resultados para a população em geral.
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