ITT vs PP: Entenda a Análise em Ensaios Clínicos

Pontifícia Universidade Católica do Paraná - Campus Curitiba — Prova 2026

Enunciado

O NordICC trial (NEJM 2022) avaliou o rastreamento de câncer colorretal por colonoscopia em cerca de 85 mil adultos (50 64 anos). Após 10 anos, a análise Intention to Treat (ITT) que considera todos os participantes conforme sua randomização inicial, mesmo sem adesão mostrou redução da incidência (0,98% vs 1,20%; RR 0,82) mas não redução significativa da mortalidade (0.28% vs 0,31%; RR 0,90). Já a análise Per Protocol (PP) que considera apenas os que realizaram a colonoscopia demonstrou reduções mais expressivas, inclusive de mortalidade por câncer colorretal (0,15% vs 0,30%; RR 0,50). Com base na interpretação adequada das análises ITT e PP, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas

  1. A) O ITT perde validade em razão da baixa adesão, sendo o PP mais adequado para avaliar resultados, já que reflete apenas quem de fato foi submetido ao exame.
  2. B) O ITT representa a efetividade de oferecer a colonoscopia em nível populacional, com impacto modesto; já o PP mostra a eficácia do exame em quem aderiu, com benefícios mais consistentes.
  3. C) O benefício em PP é suficiente para afirmar que o rastreamento com colonoscopia reduz mortalidade populacional, mesmo que o ITT não tenha mostrado significância estatística.
  4. D) O uso de duas análises distintas compromete a interpretação, pois ITT e PP fornecem mensagens divergentes, o que enfraquece a aplicabilidade do estudo.
  5. E) A forma como o estudo foi conduzido não garante validade metodológica, uma vez que a randomização não elimina viés quando há baixa adesão ao exame.

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